10 ensayos clínicos de los que estaremos pendientes

Scientific American ha publicado un resumen de los 10 ensayos clínicos actualmente en curso, que en su opinión son importantes por su futuro impacto en la salud y el bienestar de millones de personas en los próximos años, pese a haber pasado desapercibidos en muchos medios de comunicación.

Varios de estos estudios buscan remedio a enfermedades que causan miles e incluso millones de muertos al año en todo el mundo como el sida y la malaria. Otros utilizan la novedosa tecnología de la interferencia de ARN que tiene resultados muy esperanzadores en terapia génica, vacunas o drogadicción. Otras enfermedades de la lista, siendo menos graves, están en plena expansión como la diabetes o el Alzheimer en occidente, y el dengue en los países tropicales. Y uno de los fármacos se trata de un analgésico que podría remplazar al Vioxx.

En cada uno de los enlaces se puede leer un resumen de la importancia del estudio, la situación actual de la enfermedad y el mecanismo de acción del fármaco (en inglés):

• Alzheimer - Alzhemed Ataca la raíz de esta enfermedad degenerativa y podría ser el principio de una nueva familia de medicamentos

• Dengue - Quimera del 17D del virus de la fiebre amarilla y dengue Por el momento no existe ningún tratamiento ni vacuna contra esta enfermedad que afecta a medio millón de personas al año, éste sería el primero
  

• Diabetes - Technosphere Un sistema de administración de insulina por medio de inhaladores que podría a mejorar la calidad de vida de millones de diabéticos

• Hepatitis C - E1E2/MF59 Se trata de la primera vacuna preventiva mundial contra el virus

• Arthritis - Naproxcinod Combina la acción de la nitroglicerina con la de otros antiinflamatorios no esteroideos

• Cáncer de hígado - Stimuvax Una nueva vacuna contra la forma más mortal de cáncer, podría evitar los efectos secundarios de las terapias tradicionales contra el cáncer

• Malaria - RTS,S/AS02A La primera vacuna comercializada contra una enfermedad que como hemos dicho muchas veces mata más de dos millones de personas cada año en todo el mundo, la mayoría niños

• Tabaquismo - NicVAX Una vacuna contra la nicotina, la próxima solución a la adicción al tabaco

• Degeneración macular - Bevasiranib De Premio Nobel a tratamiento viable y con futuro, se trataría del primer fármaco que utiliza la tecnología de la interferencia de ARN

• Sida - HPTN 046 y Nevirapine Podría prevenir el medio millón de contagios que se producen cada año de madre a niño

Un ensayo clínico es un proceso de investigación médica de un nuevo fármaco o técnica médica que, habiendo demostrado su eficacia y seguridad en ensayos in vitro y animales, se prueba en voluntarios humanos con el fin estudiarlo en situaciones más específicas.

Se deben cumplir ciertos criterios estrictos. En el protocolo se identifican los tipos de pacientes/personas sanas que deben participar en el estudio, los plazos y etapas, pruebas, fármacos y dosis. Cada participante es observado por un equipo médico que anota cientos de parámetros para evitar la toxicidad y confirmar la eficacia del medicamento. Estos resultados son los que los científicos aportarán a la comunidad médica y las agencias encargadas de la aceptación de nuevos fármacos.

Todos los ensayos que se citan en el artículo están en fase II o III, es decir, han superado las pruebas de seguridad.